Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist ein proaktiver, systematischer, schrittweiser Risikobewertungsprozess zur eingehenden Bewertung von Prozessen und/oder Produkten, um zu ermitteln, wo und wie Fehler bei ihrer Konstruktion, Herstellung und Montage auftreten können Folgen der Ausfälle. Dies wiederum hilft bei der Identifizierung von Bereichen, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern.
Fehlermodus bezieht sich auf die verschiedenen Arten oder Modi, auf die ein Produkt oder Prozess ausfallen kann, wobei Ausfälle die tatsächlichen Fehler sind, die auftreten und Folgen für diejenigen haben, die den Prozess oder das Produkt verwenden. Die Wirkungsanalyse hingegen bezieht sich auf die Untersuchung der Folgen, die sich aus den verschiedenen identifizierten Ausfallarten ergeben.
Die FMEA ist sehr nützlich im Testmanagement, dem Prozess der Verwaltung und Überwachung von Testaktivitäten, um sicherzustellen, dass die Ressourcen auf die wichtigsten oder risikoreichsten Bereiche konzentriert sind, wodurch eine qualitativ hochwertige Produktprüfung sichergestellt wird.
In solchen Fällen wird die FMEA verwendet, um potenzielle Risiken und Fehler in einem Testprozess zu identifizieren und sie basierend auf ihrer Auswirkung auf die Qualität und Zuverlässigkeit des getesteten Produkts zu priorisieren.
Es hilft auch denjenigen, die die Tests durchführen, Fehlermodi wie Hardwarefehler oder Softwarefehler zu identifizieren und ihre Auswirkungen auf den Testprozess und das getestete Produkt zu bestimmen.
Inhaltsverzeichnis
Warum FMEA wichtig ist
Kein Produkt oder keine Dienstleistung ist jemals perfekt oder völlig fehlerfrei. Dies bedeutet jedoch nicht, dass keine Maßnahmen ergriffen werden sollten, um Fehler so weit wie möglich zu minimieren.
Fehler sind kostspielig, insbesondere wenn sie in den späten Entwicklungsstadien eines Produkts oder Prozesses auftreten oder entdeckt werden. Je früher Sie einen Fehler erkennen, desto besser. Aus diesem Grund ist die FMEA bei der Entwicklung, Herstellung oder Montage von Produkten oder Prozessen von entscheidender Bedeutung.
Die FMEA ermöglicht die frühzeitige Erkennung und Priorisierung von Fehlern nach Schwere ihrer Folgen, Erkennbarkeit und Häufigkeit ihres Auftretens. Dann können Maßnahmen ergriffen werden, um Fehler zu minimieren oder vollständig zu eliminieren, beginnend mit Fehlern, die schwerwiegendere Folgen haben.
Dies wiederum trägt dazu bei, das erneute Auftreten von Fehlern zu verhindern, und selbst wenn ein Fehlermodus auftritt, haben die Benutzer eine Anleitung zu den Maßnahmen, die sie ergreifen müssen, um den Fehler zu beheben.
Wann eine Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse durchgeführt werden sollte
Die FMEA wird am besten in Situationen durchgeführt, in denen Fehler auftreten können, was im Allgemeinen Aktivitäten umfasst, die zu Änderungen in Design, Produkten, Funktionen oder einer anderen Verwendung bestehender Produkte führen.
Zu den Situationen, in denen es eine gute Idee sein könnte, eine FMEA durchzuführen, gehören:
- Wenn ein neues Produkt oder ein neuer Prozess entwickelt oder ein bestehendes Produkt umgestaltet wird
- Wenn Sie ein vorhandenes Produkt anders als vorgesehen verwenden oder ein vorhandenes Verfahren neu anwenden möchten
- Wenn Sie ein bestehendes Produkt, einen Prozess oder eine Dienstleistung verbessern möchten
- Wenn Sie die Fehler und die Integrität eines Produkts oder einer Dienstleistung analysieren möchten
- Bei der Entwicklung von Kontrollplänen für einen neuen Prozess oder einen modifizierten bestehenden Prozess
Es wird auch dringend empfohlen, die FMEA regelmäßig während der Lebensdauer eines Produkts oder Prozesses durchzuführen.
Beispiele für FMEA
Die FMEA-Analyse wurde von vielen verschiedenen Branchen übernommen. In der Softwareentwicklung kann die FMEA verwendet werden, um mögliche Fehlermodi in einer zu entwickelnden Bankanwendung zu identifizieren. Zu den Fehlermodi können Sicherheitsverletzungen, Fehleinschätzungen oder sogar Datenbeschädigungen während Transaktionen gehören.
Die Auswirkungen dieser Fehlermodi können finanzielle Verluste oder den Verlust sensibler Daten sein. Durch die Durchführung einer FMEA-Analyse können Softwareentwickler die potenziellen Fehlermodi notieren, ihren Schweregrad ermitteln und Aktionspläne entwickeln, um hochriskante Fehlermodi anzugehen.
In der Fertigung kann eine FMEA-Analyse verwendet werden, um Fehlermöglichkeiten in einem Prozess wie dem Spritzgießen zu identifizieren. Beispiele für Fehlermodi, die in einem solchen Prozess identifiziert werden können, könnten Produktionsverzögerungen, Formbruch und falsche Materialeinspritzung umfassen.
Die Auswirkungen könnten zur Herstellung von minderwertigen Formen, erhöhten Kosten und verringerter Produktionseffizienz führen. Eine FMEA-Analyse kann verwendet werden, um diese Fehlerarten zu identifizieren und sie anzugehen, um die Prozessqualität und das Gesamtergebnis des Prozesses für das Fertigungsunternehmen zu verbessern.
Der FMEA-Prozess
Während einer FMEA-Analyse werden die folgenden Schritte unternommen, um potenzielle Fehler in einem Produkt oder Prozess zu identifizieren und zu beheben:
Eine FMEA-Analyse ist ein kontinuierlicher Prozess, den Organisationen regelmäßig durchführen sollten. Hier sind einige Softwarelösungen, die Ihren FMEA-Prozess stressfrei und sehr effektiv machen.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA von Reliasoft ist eine robuste, funktionsreiche FMEA-Software, die von Unternehmen wie Rolls Royce, Coca-Cola und BAE Systems verwendet wird.
Mit der Software können Benutzer vier verschiedene Arten von FMEA-Analysen durchführen, nämlich Prozess-FMEA, System-FMEA, Design-FMEA und Fehlermöglichkeits-, Einfluss- und Kritikalitätsanalyse (FMECA). Dies gilt zusätzlich zur Unterstützung der wichtigsten Industriestandards für alle Arten von FMEA-Analysen.
XFMEA ermöglicht eine einfache Konfiguration des Analyseprojekts, um es an jede Risikobewertungsmethode anzupassen, die in Verbindung mit FMEA verwendet wird.
Darüber hinaus ermöglicht XFMEA die Übertragung von Daten von der Design-FMEA zur Prozess-FMEA, die automatische Generierung von Tests, die während der FMEA durchgeführt werden, bietet flexible Datenverwaltungswerkzeuge und unterstützt ein Prozessflussdiagramm, das eine logische, visuelle Darstellung des Prozesses bietet wird analysiert.
Intelex-FMEA
Intelex FMEA ist eine FMEA-Software mit hervorragender Unterstützung für die Zusammenarbeit und einem teambasierten Problemlösungsansatz, zusätzlich zur Unterstützung von Organisationen bei der Standardisierung und Rationalisierung des FMEA-Prozesses und der Arbeitsabläufe.
Es ermöglicht Benutzern, potenzielle Fehler zu identifizieren und zu beseitigen, die in ihren Produkten und Prozessen auftreten können, und außerdem alle FMEAs im gesamten Unternehmen leicht zu verfolgen. Es ermöglicht Benutzern auch, die Aktivitäten zu überwachen, die ergriffen wurden, um den identifizierten Risiken entgegenzuwirken, und eine wiederverwendbare Wissensbasis über mögliche Auswirkungen und Ursachen aufzubauen.
DataLyzer-FMEA
Die DataLyzer FMEA-Software ist als Modul in der DataLyzer Software-Suite enthalten. Es kann aber auch als Stand-Alone-Modul betrieben werden. Datalyzer FMEA ermöglicht die Anpassung von FMEA-Kriterien und Klassifizierungssymbolen an die Branche, in der die Software zur Durchführung von FMEA-Analysen verwendet wird.
Es unterstützt auch die Zuweisung von Benutzern, Rollen und Berechtigungen, um den Zugriff auf Ressourcen zu steuern, und kann daher mit mehreren Benutzern in verschiedenen Abteilungen ohne Missmanagement von Benutzerrechten und -privilegien verwendet werden.
Datalyzer FMEA ermöglicht auch die einfache Erstellung und Generierung von Prozessabläufen zur Führung des FMEA-Prozesses und ermöglicht auch die einfache Wartung von FMEAs mithilfe von Referenz-FMEAs, die automatisch in allen FMEAs aktualisiert werden, die eine bestimmte Referenz-FMEA verwenden.
Es unterstützt auch die Ursachenanalyse von Fehlern und die Erstellung detaillierter Berichte aus der durchgeführten FMEA und kann von Organisationen leicht übernommen werden, da es relativ einfach zu erlernen ist, und bietet außerdem kostenlose Tutorials zur Verwendung bei der Durchführung von FMEA-Analysen.
Verlassen Sie sich auf die FMEA
Relyence FMEA wird als vollständige FMEA-Lösung angepriesen und ist vollgepackt mit Funktionen, die den Prozess der FMEA-Analyse stressfrei machen, da Relyence die ganze schwere Arbeit für die Benutzer übernimmt. Erstens können Benutzer jede Art von FMEA-Analyse von Design-FMEAs, Prozess-FMEAs, Stück-FMECAs und FMEA-MSRs durchführen, und Benutzer können auch ihre eigenen benutzerdefinierten FMEAs ausführen.
Um den Prozess der Durchführung einer FMEA noch einfacher zu gestalten, können Benutzer aus verfügbaren benutzerdefinierten FMEA-Vorlagen auswählen oder ihre eigenen benutzerdefinierten FMEAs ausführen. Benutzer haben auch Zugriff auf die Wissensdatenbank von Relyence, die es ihnen ermöglicht, ihre FMEA-Analyse wiederzuverwenden, zu durchsuchen und zu synchronisieren.
Die Relyence FMEA ermöglicht den Zugriff auf durchgeführte FMEA-Analysen jederzeit, überall und auf jedem Gerät, einschließlich mobiler Geräte. Es unterstützt auch rollenbasierte Berechtigungen und eine effektive Zugriffskontrolle und verfügt über Always-in-Sync-Funktionen, die sicherstellen, dass durchgeführte FMEAs immer auf dem neuesten Stand sind und die Abdeckung vollständig ist.
Benutzer erhalten auch ein Dashboard, das FMEA-Daten sammelt und organisiert, was einen ganzheitlichen Überblick über durchgeführte FMEAs ermöglicht.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ ist eine FMEA-Software, die in acht verschiedenen Sprachen verfügbar ist und die Erstellung verschiedener FMEA-Analysen unterstützt und außerdem Funktionen für die Kontrollplanung und das Zeichnen von Prozessflussdiagrammen bietet. Mit dieser FMEA-Lösung verbringen Benutzer weniger Zeit mit der Vorbereitung auf die FMEA-Analyse und erleben eine allgemeine Verbesserung der Teamarbeit während der FMEA-Analyse.
PQ-FMEA+ auch zur einfachen Modifikation der FMEA-Analyse, zur einfachen Dokumentation der FMEA-Analyse und zur Gewährleistung einer starken Datenintegrität in einer FMEA-Analyse.
QT9™ QMS-FMEA
Das QT9™ QMS FMEA-Verwaltungsmodul ist Teil der QT9™ QMS-Software und bietet eine plattformübergreifende FMEA-Lösung, die den FMEA-Prozess automatisiert und die zeitaufwändige manuelle FMEA überflüssig macht.
Das QT9™QMS läuft auf Android, iOS, Windows oder jedem beliebigen Webbrowser und ermöglicht den Zugriff auf die FMEA-Analyse von jedem Gerät überall auf der Welt.
QT9™ QMS FMEA ermöglicht die schnelle Erstellung und Überarbeitung von FMEA-Aufzeichnungen mithilfe integrierter FMEA-Aufzeichnungen. Es ermöglicht die Speicherung durchsuchbarer FMEA-Aufzeichnungen, die automatische Berechnung von Risikoprioritätszahlen für identifizierte Fehler und bietet Benutzern E-Mail-Benachrichtigungen, wenn Änderungen in der FMEA-Analyse auftreten.
Benutzer können auch eine Zeitachse aller Änderungen sehen, die während einer FMEA-Analyse stattgefunden haben. Benutzer haben auch Zugriff auf ein benutzerfreundliches Dashboard mit einer personalisierten Ansicht für verschiedene Benutzer, die an einer FMEA-Analyse zusammenarbeiten.
FMEA-Studio
FMEA Studio, entwickelt von iQA System, ist ein robustes FMEA-Software-Add-In für Microsoft Excel und funktioniert nur im Windows-Betriebssystem.
FMEA Studio arbeitet direkt in Microsoft Excel und bietet Vorlagen für verschiedene Arten von FMEA-Analysen, wie z. B. Basis-FMEA, Design-FMEA, Prozess-FMEA, Software-FMEA und Gesundheits-FMEA. Benutzer können auch ihre eigenen benutzerdefinierten Vorlagen für ihre eigene FMEA-Analyse erstellen.
FMEA Studio enthält auch Funktionen für die FMEA, wie z. B. ein Prozessflussdiagramm, die Bewertung von Risiken gemäß der Maßnahmenprioritätstabelle, die Bewertung von FMEA-Risiken mithilfe von 2D- und 3D-Matrizen und Rangtabellen für eine einfache Einstufung nach Schweregrad, Auftreten oder Entdeckungsgrad.
Benutzer von FMEA Studio haben außerdem den Vorteil, dass sie ihre FMEA-Dokumente einfach bearbeiten und mit anderen Benutzern teilen können. Im Vergleich zu anderen FMEA-Lösungen ist FMEA Studio relativ günstiger.
SoftExpert-FMEA
SoftExpert FMEA ist eine FMEA-Lösung, die sehr benutzerfreundlich und einfach zu bedienen ist. Es wird mit einem Schritt-für-Schritt-Assistenten geliefert, der Benutzer durch die Erstellung von FMEA-Strukturen führt und ganze FMEA-Strukturen hierarchisch darstellt.
Benutzer haben auch Zugriff auf Kataloge von Produkten, Prozessen, Funktionen, Ausfallarten, Auswirkungen, bestehenden Ursachen und Kontrollen in einer FMEA-Analyse.
SoftExpert FMEA berechnet auch automatisch die Risikoprioritätszahl identifizierter Fehlermodi und sendet automatisch vorbeugende und korrigierende Maßnahmen an die Benutzer.
Benutzer können FMEA-Daten im traditionellen Arbeitsblattformat visualisieren und Managementberichte erstellen, die Fehler in Produkten oder Prozessen und die Wirksamkeit der ergriffenen vorbeugenden oder korrigierenden Maßnahmen hervorheben.
Um das Ganze abzurunden, bietet SoftExpert FMEA eine Systemkonfiguration für mehrere Benutzer, die es Unternehmen ermöglicht, Zugriffsrechte für verschiedene Benutzer in einer FMEA-Analyse zu konfigurieren.
Abschluss
Eine FMEA-Analyse ist ein proaktiver Prozess, der darauf abzielt, Probleme zu finden und zu lösen, noch bevor sie in Produkten oder Prozessen auftreten, und somit deren Qualität zu verbessern. Bei Softwarelösungen, die die Durchführung einer FMEA-Analyse erleichtern, ist es wichtig, diese Tools zu nutzen und die FMEA-Analyse von Anfang an und während des gesamten Lebenszyklus in die Entwicklung eines Prozesses oder Produkts einzubeziehen.
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